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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示,目前國際大到貨付款藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。
另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
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▲八田與一技師銅像遭人破壞,修復工作約需7~10工作天。(圖/嘉南農田水利會提供)
文/陳建明
西方有個復活島,距智利西海岸3750公里處,獨自孤立在南太平洋中,一直是個不為人知的封閉孤島。幾個世紀以來,島上生活的居民自成一個與外界完全隔絕的社會,可說是地球上最孤寂的人類。一直到1722年,這座孤島才被荷蘭艦隊無意間發現,因發現當日是復活節,便以「復活之島」命名。
復活島上總計有600多座石像,10至15世紀是島上的石雕文化期,據說當時的國王、族長甚至家長去世後,就要幫他立一座石像,幾乎全為男性。立石像目的有慎終追遠的涵意,並有庇祐後代子孫的用意,所以石像被視為守護神。
▲復活島的石像被視為守護神。(圖/Toby Leung/flickr)
無獨有偶,遙遠的東方也有一座島,由於人們彼此互不信任、相互仇視,使得原來的婆娑之島幾成了「復仇之島」。
島上最近發生兩起鋸斷銅像頭事件。覺青說,殺人魔王不該被歌頌紀念,所以他們鋸斷了代表國民黨威權象徵的蔣介石銅像頭。
「來而不往非禮也」、「以彼之道,還治其身」。你可以砍蔣公的頭,我就斬了八田與一的雕像做為報復。於是,兩邊陣營展開名副其實的砍頭大賽,不知下回輪到哪尊銅像遭殃。誠如歷史學家所說的,中日戰爭還在台灣延續,只不過被害者換成了銅像。
八田與一於1910年自東京帝國大學畢業之後,就來到台灣工作,參與過日據時期許多重大工程建設,如台北下水道工程、高雄港工程批踢踢、日月潭水力發電工程、大甲溪電源開發計畫等,最重要的貢獻是設計及建造嘉南大圳與烏山頭水庫。
▲烏山頭八田與一雕像遭斷頭,警追查破壞者。
儘管很多人不屑八田所做的貢獻,認為這些建設充其量只不過是提供殖民帝國永續壓榨的工具,是為了服務日本人而存在,不算真正的愛台灣。但如果換個角度來看,至少為當時購買的農人工人節省下許多勞力和汗水,也為日後的經濟起飛打下若干基礎,實在不需要一竿子全打翻。
不可否認的,有許多歷史評論者認為,蔣氏父子和孫運璿、李國鼎等謀臣對台灣所做出的貢獻,絕不亞於八田這些殖民者。因此,部分綠營人士可以對殖民者歌功頌德,相對也不應該讓蔣介石受到極盡汙衊式的待遇,這才是符合民主公平的原則。
眼看銅像身首異處,全身塗滿血紅油漆,甚至被大卸八塊,民主法治社會一再出現這種驚悚畫面,孰令致之!政黨的存在不是要服務大眾、民生興利嗎?如今卻成了仇恨製造機,讓許多有志之士痛心疾首。
目前的執政方向首要應該是提升台灣競爭力,絕不是散佈仇恨種子、製造砍頭比賽。台灣每年GDP都是正成長,很遺憾的,十幾年來薪資所得居然是負成長,簡直是國恥。年輕人看不到願景,懷憂喪志,人才、企業紛紛出走,社會分裂日益嚴重,難道藍綠都沒責任?!
古代復活島上的石像是為了紀念先賢而存在,只爆買要是對這塊土地有所貢獻,就會被尊敬、被供奉。被現代文明洗禮過,號稱民主先進的台灣,卻不准不同立場的銅像存在,說起來還真諷刺,何況他們對台灣或多或少都有一定的貢獻度。
當政客祭起仇恨的令旗時,別忘了,下一個被報復的對象恐怕就是始作俑者。
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●作者:陳建明,氣象局退休公務員,中央大氣系畢,以上言論不代表本報立場。88論壇歡迎更多參與,投稿請寄editor88@ettoday.net
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